Энтерумин (капсулы 800 мг № 15) Реневал (Renewal) Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(003356)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	06.10.2023
Дата переоформления:
Дата окончания	06.10.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ПФКО-1 ООО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Энтерумин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Алюминия оксид+Углерод

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	800 мг	3 года	При температуре не выше 30 град.
		10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 15 шт. - банки - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 45 шт. - банки - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3	Россия
5	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3	Россия
6	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3	Россия
7	Выпускающий контроль качества	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
энтеросорбирующее средство

 

Код АТХ	АТХ
A07BC	Другие кишечные адсорбенты

Энтерумин (Enterumin)

Действующее вещество:
Алюминия оксид+Углерод

Лекарственная форма:  
капсулы

Состав:
Действующим веществом является углеродминеральный сорбент, содержащий алюминия оксид и углерод (Энтерумин).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Капсула твердая желатиновая:

[состав корпуса капсулы:

краситель железа оксид черный (Е 172)

титана диоксид (Е 171)

желатин

состав крышечки капсулы:

титана диоксид (Е 171)

краситель железа оксид желтый (Е 172)

краситель бриллиантовый синий (Е 133)

желатин]

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 00 с корпусом серого цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок черного цвета.

Характеристика препарата:
Действующим веществом препарата Энтерумин является углеродминеральный сорбент, содержащий алюминия оксид и углерод (Энтерумин). Это энтеросорбирующее средство.

Фармакотерапевтическая группа:
Энтеросорбирующее средство
АТХ:  
A07BC   Другие кишечные адсорбенты

Показания:
Энтерумин показан к применению у взрослых и детей:

• Острые отравления и заболевания, сопровождающиеся эндотоксикозом, с возможным диарейным синдромом: кишечные инфекции; гнойно-септические заболевания; печеночная и/или почечная недостаточность; гепатит; аллергические заболевания; интоксикация на фоне приема антибиотиков широкого спектра действия (антибиотики группы пенициллинов и азалидов, в том числе амоксициллин и азитромицин); нарушения обмена веществ, ожоговая болезнь, абстинентный алкогольный синдром.

• Профилактика похмельного синдрома.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Энтерумин:

если у Вас аллергия на алюминия оксид, углерод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас кровотечение из желудочно-кишечного тракта (или подозрение на него);
если Вы или Ваш ребенок испытываете затруднение при глотании;
при детском возрасте до 3-х лет.
Беременность и лактация:
Исследований по безопасности и эффективности препарата у беременных и кормящих матерей не проводилось. При необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Лечение острых отравлений и заболеваний, сопровождающихся эндотоксикозом, с возможным диарейным синдромом (кишечных инфекций, гнойно-септических заболеваний, печеночной и/или почечной недостаточности, гепатита, аллергических заболеваний, интоксикаций на фоне приема антибиотиков широкого спектра действия, нарушений обмена веществ, ожоговой болезни, абстинентного алкогольного синдрома):

взрослым по 3-5 капсул 2-3 раза в день;
детям по 1-3 капсулы 2-3 раза в день.
Длительность лечения 3-14 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Профилактика похмельного синдрома: после приема алкоголя в течение одного часа 2-3 капсулы однократно.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Применение у детей и подростков

При назначении препарата детям до 3-х лет, следует принимать растворенный порошок из капсулы.

Путь и (или) способ введения

Принимать внутрь, запивая водой, за 1 час до или после еды и приема других лекарственных средств и не менее чем за 2 часа до или после приема антибиотиков.

Если Вы забыли принять препарат Энтерумин

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

Инструкция по использованию препарата:
Экстемпорольное приготовление суспензии препарата Энтерумин

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (1/2 стакана) воды. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам Энтерумин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Энтерумин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

аллергические реакции;
возможно появление запоров, которые устраняются приемом небольшой дозы слабительного, диетой или снижением дозы препарата с увеличением продолжительности курса.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Энтерумин больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

В настоящее время случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы (Ваш ребенок) принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат не оказывает влияние на фармакокинетику антибиотиков группы пенициллинов и азалидов при соблюдении способа раздельного по времени приема - не менее 2 часов до и после приема антибиотиков.

Препарат может применяться в комплексной терапии с антибиотиками группы пенициллинов и азалидов, при соблюдении способа применения.

Препарат следует принимать за 1 час до или после приема других лекарственных средств.

Особые указания:
Перед приемом препарата Энтерумин проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Препарат Энтерумин окрашивает каловые массы в черный цвет. Хранение препарата на воздухе снижает сорбционную способность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Энтерумин не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы, 800 мг.

Упаковка:
По 10, 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 15, 30, 45, 60, 90, 100, 120 капсул в банку полимерную в комплекте с крышкой.

1, 3, 6, 9, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 1, 2, 3, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или банку полимерную в комплекте с крышкой с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке или банке после слов "годен до", картонной пачке после слов "годен до" или "ЕХР". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта